Jueves 28 de Marzo de 2024


 27/10/2022 - Salud
Avance contra un cáncer específico pediátrico y en adultos: aprobaron en Argentina un fármaco innovador basado en el perfil genético del tumor

El medicamento -la molécula química, larotrectinib- obtuvo luz verde de la FDA, la agencia europea y fue autorizado por ANMAT. Propone un gran cambio de enfoque, no se trata al paciente según el tipo de cáncer, sino por la detección de la fusión genética NTRK en el tumor. Actúa sobre el ADN de ese cáncer ultraespecífico, más allá de su ubicación en el cuerpo. Plantea una eficacia del 87% en niños y 67% en adultos .


Desde que se inició este siglo XXI, la carrera hacia la cura del cáncer con lo que se denomina la oncología de precisión, terapias profundamente innovadoras y a medida del paciente, se dinamizaron exponencialmente bajo el concepto de que el secreto está en la genética de los tumores.


Así y acaballado a este concepto de la oncología taylor made, se sumó otra idea, tal vez más potente: los tratamientos agnósticos. Son los que no se investigan, estudian, ni tratan a partir de las características de un determinado tipo de cáncer alojado en un órgano específico del cuerpo humano, sino que se abordan a partir de hallar el perfil genético del tumor (target genómico). Es decir, esta terapia no tiene “apellido histológico”, sirve para cualquier tipo de cáncer.


Este escenario marca un cambio de estrategia en el tratamiento del cáncer, ya no enfocado sólo al órgano donde está emplazado el tumor, sino orientado a su modificación genética específica. Así, las nuevas terapéuticas se centran en biomarcadores genéticos de la enfermedad en cada paciente.


La flamante aprobación en la Argentina -hace un mes- y antes en Estados Unidos, UE, Canadá, Brasil, Japón y recientemente China del fármaco larotrectinib rubrica con fuerza el sentido de este nuevo paradigma para tratar el cáncer basado en la oncología de precisión: bajo el concepto de sumar a las terapias ya probadas -quimioterapias, radioterapias, entre otras- que no discriminan entre células enfermas y sanas del organismo -y que conllevan efectos adversos y colaterales fuertes-; éste tratamiento target tiene un buen perfil de seguridad y tolerancia. Y algo muy importante: se pueden ver los efectos a los 2 meses de aplicado.


¿Para qué pacientes sirve larotrectinib? No es una terapia masiva, por el contrario su característica es una terapia de ultraselectividad , enfocada a un grupo específico de pacientes entre los cuales se haya podido detectar una alteración genética -la fusión genética NTRK- en un tumor sólido avanzado, pero sin importar en qué órgano se haya alojado.


La incidencia de este tipo de cáncer tan específico -con presencia de la fusión genética NTRK- en adultos es del 1 %, y en niños hasta 15 años, del 3% . En la Argentina se calcula que unos 100 pacientes al año desarrollan este tipo de cáncer en el país, por lo que el gran desafío médico es detectarlos, que el sistema de salud pueda identificarlos para ofrecerles un tratamiento efectivo.


El cáncer es la principal causa de muerte en el mundo, y en la Argentina es la segunda causa de muerte en pacientes pediátricos en la franja de 1 a 15 años. El incansable trabajo científico para hallar la cura está apalancado en dos aliados indispensables, la innovación y la tecnología. Hubo hitos como el desciframiento del genoma humano que abrió la puerta grande al acceso a la información genética de cada paciente y planteó a la vez, la necesidad de obtener diagnósticos de precisión. Tan importante en este tipo de cánceres es el acceso a la terapéutica, como lo es la detección temprana, llegar a esos universos de personas, salir a buscarlas y encontrarlas


La máxima autoridad reguladora de la Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) hace 1 mes, aprobó una nueva terapia contra los tumores avanzados: el fármaco Larotrectinib (investigado y desarrollodo por la mega pharma Bayer) un medicamento indicado para varios tipos de tumores sólidos en pacientes con una enfermedad localmente avanzada o con metástasis.


El fármaco pertenece a la última generación de medicamentos contra el cáncer, centrada en los biomarcadores genéticos, lo que ofrece mayor eficacia y una respuesta más rápida y duradera con efectos adversos significativamente menores.


El tratamiento oncológico de Larotrectinib mostró una tasa de eficacia y seguridad del 67% en pacientes adultos y una tasa de respuesta general en pacientes pediátricos del 87%, según los últimos resultados de los ensayos clínicos presentados en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).


Este medicamento innovador está orientado a pacientes con tumores sólidos que albergan una fusión en el gen NTRK (denominado también cáncer de fusión TRK). Esta alteración genética está presente en más de 20 tipos de cáncer.


Según el Registro Oncopediátrico Hospitalario Argentino (ROHA), se diagnostican en la Argentina 1.350 casos de cáncer infantil por año y esto constituye la segunda causa de muerte en el grupo entre uno y 15 años. En el Hospital de Pediatría Garrahan ingresan 520 casos de oncológicos pediátricos por año. Esos se dividen en: tumores sólidos extracraneales: (40%), leucemia y linfoma: (30%) y tumores SNC y retinoblastoma (30%).


Agregó Rosé, “el cáncer en adultos y niños es diferente y asistimos a una verdadera revolución de la salud: estos son tratamientos personalizados bajo la idea d ela medicina de precisión; y se realiza y decide el tratamiento habiendo obtenido el perfilado genómico del paciente , en este caso de la fusión NTRK. La frecuencia de presentar en tumores sólidos esta fusión NTRK es de 0,1-1% en adultos y 3% en pediátricos. Y antes de los dos meses se ve la respuesta ”.










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